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MSC15-Bili
Fototerapia con luz azul Radiómetro para medir la intensidad de la irradiación en el tratamiento de la hiperbilirrubinemia no conjugada en recién nacidos.
Fototerapia con luz azul
La fototerapia con luz azul es la intervención terapéutica más utilizada para el tratamiento de la hiperbilirrubinemia neonatal no conjugada.
La eficacia de la fototerapia depende de varios parámetros. Entre ellos se encuentran el espectro de luz, la distancia entre la fuente de luz y la superficie expuesta, la intensidad de la irradiación, la superficie expuesta y el tiempo de irradiación. La luz en el rango espectral de aproximadamente 400 a 500 nm, con un pico a 460 nm +/-10 nm, se considera la más eficaz para el tratamiento de la hiperbilirrubinemia.
Las fuentes de luz habituales son los tubos fluorescentes azules y los diodos emisores de luz azul (LED).
Todas las fuentes de luz envejecen
A medida que las fuentes de luz envejecen, su intensidad de radiación suele disminuir con el número de horas de funcionamiento. Por esta razón, es una práctica común que la intensidad de la luz de los dispositivos de fototerapia se mida a intervalos rutinarios, ya sea por los médicos o por técnicos especializados.
No todas las fuentes de luz envejecen igual
Este control periódico requiere un comportamiento de envejecimiento predecible de cada lámpara individual. Si una fuente de luz envejece más rápido, se corre el riesgo de que la dosis de irradiación sea demasiado baja, lo que provocaría un tratamiento prolongado o ineficaz.
En el Reino Unido, por ejemplo, las últimas directrices utilizadas por el Servicio Nacional de Salud (NHS) emitidas por el NICE (Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención) recomiendan ahora la medición de la intensidad de la irradiación antes de cada tratamiento terapéutico.
Diferentes métodos de valoración
Existen diferentes métodos de medición de la intensidad de irradiación que han surgido históricamente.
En Europa, los fabricantes deben probar las lámparas de fototerapia de luz azul de acuerdo con la norma IEC 60601-2-50: 2009 + A1: 2016. Esta norma especifica la irradiancia total para la bilirrubina, Ebi, definida como la irradiancia integrada en el rango espectral de 400 nm a 550 nm y se muestra en mW / cm².
Sin embargo, en los hospitales la irradiancia espectral media parece ser la medida más utilizada, pero la longitud de onda sobre la que se determina puede variar entre los diferentes proveedores de equipos. La última recomendación de la Academia Americana de Pediatría (AAP), publicada en 2011, especifica una irradiancia media de al menos 30 μW / cm² / nm medida en el rango de 460 nm a 490 nm. Las directrices anteriores de la AAP (2004) especificaban un rango de longitud de onda más amplio, de 430 nm a 490 nm, que sigue siendo ampliamente utilizado por muchos fabricantes y profesionales clínicos. Algunos de los principales fabricantes especifican rangos de longitud de onda alternativos. Por ejemplo, a menudo se indica la irradiancia media en el rango de 420 nm a 500 nm.
La última guía de la AAP también establece que deben evitarse los niveles de irradiación superiores a 60 μW / cm² / nm.
Dos métodos de medición diferentes
Broadband light measuring devices (radiometers) are constructed with a detector whose broadband spectral sensitivity is adapted to the AAP or IEC specifications by means of optical filters. This relatively simple technique is characterized by relatively large spectral sensitivity tolerances. This often manifests itself in large measurement deviations when lamps of different manufacturers and technologies (fluorescent tubes, LEDs) are measured with such a measuring device. Therefore, the use of broadband light meters is often limited to a particular model of a phototherapy device.
Spectral light measuring devices (spectroradiometers) are constructed with a spectral detector, which measures the spectral distribution of the irradiation intensity. From the measured spectral data, the averaged or integral irradiance is calculated. Spectral light meters offer precise measurement results regardless of the emission spectrum of the lamps. Due to the increasing miniaturization of the spectral detectors, this precise and modern technology can also be used in handheld instruments. For the technically interested user these meters also provide information about the emission spectrum of the light sources.
Resultados de medición trazables
Lo que se espera de los dispositivos de medición calibrados es que sus mediciones se correspondan con las de los Institutos Nacionales de Metrología (INM). Esto requiere la trazabilidad con respecto a las normas del NMI.
Los laboratorios de calibración y ensayo acreditados deben demostrar cada vez más que sus equipos de medición han sido probados por un laboratorio de ensayo acreditado según la norma DIN EN ISO / IEC 17025 para garantizar la trazabilidad de sus valores medidos.
Si el laboratorio de pruebas de un fabricante de dispositivos de medición se somete a la acreditación de un organismo de acreditación reconocido internacionalmente, los métodos de prueba y su trazabilidad se documentan en el marco de la acreditación y se auditan periódicamente. El organismo nacional de acreditación de la República Federal de Alemania es el Organismo Alemán de Acreditación (DAkkS).
Medidor de luz espectral MSC15-Bili
El MSC15-Bili es un medidor de luz espectral compacto para medir la intensidad de la irradiación en la fototerapia con luz azul. El medidor está diseñado para medir la irradiación media e integrada. No requiere valores de corrección para diferentes sistemas de fototerapia.
El medidor proporciona pantallas de visualización individuales para cada una de las siguientes métricas:
- Guía AAP 2004, irradiancia media de 430 nm - 490 nm en μW/cm2/nm
- Guía AAP 2011, 460 nm - 490 nm irradiancia media en μW/cm2/nm
- IEC 60601-2-50 Irradiancia total para la bilirrubina, Ebi, 400 nm - 550 nm en mW/cm2
- Irradiancia espectral 360 nm - 830 nm incluyendo lux, CCT y cromaticidad x,y
También se dispone de pantallas que incluyen gráficos de distribución de potencia espectral para cada una de las medidas de bilirrubina mencionadas. El usuario puede configurar el medidor para que sólo muestre las pantallas necesarias.
Su manejo es intuitivo y se realiza a través de la pantalla táctil en color. La batería, diseñada para una jornada completa de trabajo, puede cargarse con cargadores USB comunes.
El MSC15-Bili se entrega con un certificado de prueba DAkkS, del laboratorio de pruebas Gigahertz Optik acreditado por la norma DIN EN ISO / IEC 17025.
MSC15-Bili
Representación alfanumérica de los valores medidos en el ejemplo de la directriz IEC 60601-2-50.
Representación gráfica y alfanumérica de los valores medidos en el ejemplo de la directriz IEC 60601-2-50.
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